Insulinas Tujeo: instrukcijos ir apžvalgos

Injekcinis tirpalas 300 V / ml, 1,5 ml

1 ml tirpalo yra:

veiklioji medžiaga - 300 V insulino glargino,

pagalbinės medžiagos: metakrezolis, cinko chloridas, glicerinas (85%), natrio hidroksidas, druskos rūgštis, injekcinis vanduo

Skaidrus bespalvis tirpalas, kuriame nėra matomų mechaninių intarpų.

Farmakologinės savybės

Farmakokinetika

Absorbcija ir pasiskirstymas

Sveikiems savanoriams ir pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, po poodinės Tujeo SoloStar® injekcijos, insulino koncentracija serume rodo lėtesnę ir ilgesnę absorbciją, palyginti su 100 V / ml insulino glargino insulinu, todėl susidaro plokštesnė profilio trukmė - koncentracija.

Farmakokinetiniai profiliai atitinka Tujeo SoloStar® farmakodinaminį aktyvumą.

Pusiausvyros koncentracija terapinėje srityje pasiekiama po 3–4 dienų kasdienio Tujeo SoloStar® vartojimo.

Po poodinės Tujeo SoloStar® injekcijos, insulino sisteminės ekspozicijos kintamumas per 24 valandas to paties paciento pusiausvyros koncentracijos būsenoje buvo mažas (17,4%).

Po poodinės injekcijos insulinas glarginas greitai metabolizuojamas ir sudaro du aktyvius metabolitus M1 (21A-Gly-insulinas) ir M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulinas). Kraujo plazmoje pagrindinis cirkuliuojantis junginys yra metabolitas M1.

Didinant insulino glargino dozes, M1 metabolito ekspozicija padidėja. Farmakokinetiniai ir farmakodinaminiai tyrimai rodo, kad poodinių insulino glargino injekcijų poveikį daugiausia lemia M1 ekspozicija. Didžiajai daugumai pacientų nepavyko nustatyti insulino glargino ir M2 metabolito, o tais atvejais, kai juos buvo galima nustatyti, jų koncentracija nepriklausė nuo paskirtos dozės ir insulino glargino dozavimo formos.

Sušvirkštus į veną, insulino glargino ir žmogaus insulino pusinės eliminacijos laikas buvo panašus. Po poodinio Tujeo SoloStar® vartojimo pusinės eliminacijos laikas nustatomas pagal absorbcijos greitį iš poodinių audinių. Po oda švirkščiamo Tujeo SoloStar® pusinės eliminacijos laikas yra 18–19 valandų ir nepriklauso nuo dozės.

Farmakodinamika

Pagrindinė insulino, įskaitant insuliną glarginą, funkcija yra gliukozės metabolizmo reguliavimas. Insulinas ir jo analogai mažina gliukozės koncentraciją kraujyje, skatindami gliukozės absorbciją periferiniuose audiniuose, ypač griaučių raumenyse ir riebaliniame audinyje, taip pat slopindami gliukozės susidarymą kepenyse. Insulinas slopina lipolizę adipocituose, slopina proteolizę ir sustiprina baltymų sintezę.

Insulinas glarginas yra žmogaus insulino analogas, sukurtas mažam tirpumui esant neutraliam pH. Esant pH 4, insulinas glarginas yra visiškai tirpus. Po injekcijos į poodinį audinį rūgštinis tirpalas neutralizuojamas, todėl susidaro nuosėdos, iš kurių nuolat išsiskiria nedideli insulino glargino kiekiai. Kaip pastebėta atliekant tyrimus su euklikeminiu spaustuko metodu, kuriame dalyvavo pacientai, sergantys 1 tipo cukriniu diabetu, Tujeo SoloStar® gliukozės kiekį kraujyje mažinantis poveikis buvo pastovesnis ir ilgesnis, palyginti su 100 V / ml insulino glargino insulinu po oda. Tujeo SoloStar® poveikis tęsėsi daugiau nei 24 valandas (iki 36 valandų) vartojant kliniškai reikšmingas dozes. Klinikinio farmakologinio tyrimo metu į veną suleistas insulinas glarginas ir žmogaus insulinas pasirodė esą pusiausvyriniai, jei vartojami ta pačia doze. Kaip ir kiti insulinai, fizinis aktyvumas ir kitos kintančios sąlygos gali įtakoti insulino glargino veikimo trukmę.

Klinikinis veiksmingumas ir saugumas

Kartą per parą vartojamo Tujeo SoloStar® (insulino glargino 300 V / ml) veiksmingumas ir saugumas glikemijos kontrolei buvo lyginamas su insulino glargino 100 V / ml veiksmingumu ir saugumu kartą per dieną atviruose, atsitiktinių imčių tyrimuose, lygiagrečiose grupėse, kurių aktyvi kontrolė buvo iki 26 savaites, į kurias pateko 546 pacientai, sergantys 1 tipo diabetu, ir 2474 pacientai, sergantys 2 tipo diabetu.

Rezultatai, gauti atliekant visus Tujeo SoloStar® klinikinius tyrimus, parodė, kad glikuoto hemoglobino HbA1c vertės sumažėjimas, palyginti su pradiniu, tyrimo pabaigoje nėra prastesnis nei insulino glargino; 100 V / ml. Pacientų, pasiekusių tikslinę HbA1c vertę (mažiau nei 7%), procentas buvo panašus abiejose gydymo grupėse.

Tujeo SoloStar® tyrimo pabaigoje sumažėjo gliukozės koncentracija plazmoje, panašiai kaip insulino glargino 100 V / ml, ir laipsniškai mažėjo titravimo laikotarpiu, kai buvo skiriama Tujeo SoloTar®. Glikemijos kontrolė buvo panaši vartojant Tujeo kartą per parą ryte arba vakare.

HbA1c pagerėjimas nepriklausė nuo lyties, etninės priklausomybės, amžiaus, diabeto trukmės (

„Tujeo SoloStar“

Narkotiką „Tujeo“ sukūrė vokiečių kompanija „Sanofi“. Jis buvo sukurtas remiantis glarginu, kuris paverčia jį baziniu pailginto veikimo insulinu, galinčiu efektyviai kontroliuoti cukraus kiekį kraujyje ir užkirsti kelią staigiems jo pokyčiams. Tujeo beveik neturi šalutinio poveikio, be to, yra stiprių kompensacinių momentų. Galite išvengti komplikacijų ir nepageidaujamo poveikio nervų ir širdies bei kraujagyslių sistemoms. Tujeo tinka pirmojo ir antrojo tipo diabetams gydyti.

Farmakodinamika ir farmakokinetika

Tujeo yra žmogaus insulino analogas, gaunamas rekombinuojant bakterijų DNR. Pagrindinis insulino poveikis yra reguliuoti gliukozės vartojimo procesą organizme. Tai sumažina gliukozės lygį, padidina jo absorbciją riebaliniame audinyje ir griaučių raumenyse, padidina baltymų gamybą, slopina gliukozės sintezę kepenyse ir lipolizę riebalų ląstelėse. Vaisto „Tujeo SoloStar“ vartojimo rezultatai rodo, kad absorbcija trunka ilgai ir trunka iki 36 valandų.

Palyginti su glarginu 100, vaistas rodo švelnesnę koncentracijos ir laiko kreivę. Per dieną po poodinės Tujeo injekcijos kintamumas buvo 17,4%, o tai yra mažai. Po injekcijos insulino glargino metabolizmas pagreitėja, kai susidaro pora aktyvių metabolitų M1 ir M2. Kraujo plazma tuo pačiu metu yra labiau prisotinta metabolito M1. Padidinus dozę padidėja metabolito, kuris yra pagrindinis vaisto veikimo veiksnys, sisteminė ekspozicija.

Insulino režimas

Po oda švirkščiama pilvo, klubų ir rankų srityje. Injekcijos vietą reikia keisti kiekvieną dieną, kad nesusidarytų randai ir nepažeistumėte poodinio audinio. Įvadas į veną gali sukelti ūmų hipoglikemijos priepuolį. Vaistas turi ilgalaikį poveikį, jei darote šūvį po oda. Insulinas dozuojamas švirkšto švirkštimo priemone, injekcijai reikia iki 80 V. Yra galimybė padidinti švirkštimo priemonės dozę 1 TV dalimis.

Rankena skirta „Tujeo“, todėl nereikia perskaičiuoti dozės. Įprastas švirkštas gali sunaikinti užtaisą kartu su vaistu ir netiksliai išmatuoti insulino dozės. Adata yra vienkartinė ir ją reikia pakeisti kiekviena injekcija. Švirkštas veikia tinkamai, jei ant adatos galiuko pasirodo lašas insulino. Atsižvelgiant į insulino švirkštų adatų smulkumą, antrinio vartojimo metu kyla jų užsikimšimo pavojus, dėl kurio pacientas negalės gauti tikslios insulino dozės. Švirkštimo priemonę galima naudoti visą mėnesį.

Specialios instrukcijos

Pacientai, sergantys cukriniu diabetu, turėtų reguliariai tikrinti gliukozės koncentraciją, sugebėti tinkamai atlikti poodines injekcijas ir nutraukti hipoglikemiją bei hiperglikemiją. Pacientas visada turi būti budintis, stebėti, ar gydymo insulinu metu nėra šių būklių. Pacientai, kenčiantys nuo inkstų nepakankamumo, turėtų žinoti, kad dėl lėtesnio insulino metabolizmo ir sumažėjusio gebėjimo gliukoneogenezei sumažėja hormonų poreikis.

Sąveika su narkotikais

Kai kurie vaistai gali paveikti gliukozės metabolizmą. Jei jie vartojami kartu su hormonu, gali reikėti nurodyti dozę. Tarp vaistų, kurie gali sustiprinti hipoglikeminį insulino poveikį ir prisidėti prie hipoglikemijos atsiradimo, fluoksetinas, pentoksifilinas, sulfanilamido grupės antibiotikai, fibratai, AKF inhibitoriai, MAO inhibitoriai, disopiramidas, propoksifenas, salicilatai. Jei vartojate šiuos vaistus kartu su glarginu, turėsite pakeisti dozavimą.

Kiti vaistai gali susilpninti hipoglikeminį vaisto poveikį. Tarp jų, Isoniazid, gliukokortikoidai, augimo hormonas, proteazės inhibitorių, vaistai su fenotiazino, į gliukagoną, simpatikomimetinių (salbutamolį, terbutaliną,,, adrenalino), estrogenai ir progestinų, įskaitant tuos, kurie išdėstyti hormoninių kontraceptikų, skydliaukės hormonų, danazoliu, diuretikų, kortikosteroidų, atipinės neuroleptikai (klozapinas, olanzapinas), diazoksidas.

Vartojant kartu su vaistais su etanoliu, klonidinu, ličio druskomis ar beta adrenoblokatoriais, hormono veikimas gali sustiprėti ir susilpnėti. Kombinuotas vartojimas su pentamidinu gali sukelti hipoglikemiją, dažnai pakeičiančią į hiperglikemiją. Retais atvejais vartojant pioglitazoną kartu su hormonu, gali pasireikšti širdies nepakankamumas.

Kontraindikacijos ir šalutinis poveikis

Vaisto negalima vartoti, jei yra individualus komponentų netoleravimas. Tujeo skirtas tik suaugusiesiems. Vaistą reikia vartoti atsargiai nėščiosioms, endokrininės sistemos negalią turintiems ir pensinio amžiaus žmonėms. Tujeo netinka diabetinei ketoacidozei. Dažnas šalutinis poveikis yra:

  • alerginės reakcijos
  • lipodistrofija,
  • svorio padidėjimas
  • neryškus matymas
  • mialgija
  • hipoglikemija.

Pardavimo ir saugojimo sąlygos

Vaistas skiriamas vaistinėje pagal receptą. Būtina laikyti nuo šviesos apsaugotoje vietoje, temperatūra turėtų būti 2–8 ° C. Slėptis nuo vaikų. Laikydami vaistą, svarbu įsitikinti, kad rankenų pakuotė nesiliestų su šaldiklio skyriumi, nes insulinas negali būti užšaldytas. Vaistas po pirmo naudojimo laikyti ne ilgiau kaip 4 savaites.

Insulino Tujeo analogai

Vaisto pranašumai palyginti su analogais yra akivaizdūs. Tai yra ilgai trunkantis veiksmas (per 24–35 valandas) ir nedidelis vartojimas bei aiškesnė gliukozės kiekio kraujyje kontrolė (nors injekcijų būna mažiau), o injekcijų laiko negalima griežtai laikytis. Tarp įprastų naujos kartos bazinio insulino analogų:

Insulino Tujeo kaina

Rusijoje Tujeo galima įsigyti nemokamai, jis išleidžiamas griežtai pagal gydytojo receptą Diabetikams galite nusipirkti vaistinėje ar internetinėje parduotuvėje. Vidutinė kaina - 3100 rublių, mažiausia - 2800 p.

Maria, 30 metų. Man patiko naujasis ilgai veikiantis insulinas, aš jau vartoju šį vaistą daugiau nei metus. Anksčiau tai buvo Tresiba. Svarbiausia, kad nėra hipoglikemijos pavojaus, nes ankstesnis insulinas turėjo nemalonių padarinių. Aš pamiršau apie cukraus šuolius, Tujeo palaiko normalų lygį. Net nematau reikalo užkandžiauti. Injekcijos atliekamos lengvai, dėl dozavimo negalima suklysti.

Viktoras, 43 metai. Pavartojus vaistą tresib, man reikėjo ištaisyti hipoglikemiją. Endokrinologas patarė „Lantus tujeo“. Pastaruosius šešis mėnesius aš nežinau problemų, net praradau svorį. Man patinka, kad nereikia daryti daug injekcijų, vaistas turi ilgą poveikį organizmui. Svarbu, kad būtų patogi švirkštimo priemonė, pagal kurią būtų matuojama tiksli vaisto dozė.

Rosie, 24 metai. Tudzheo vartojo savaitę. Buvo baisu eiti. I tipo cukriniu diabetu sergau labai seniai ir nebuvo jokio noro eksperimentuoti. Anksčiau naudotas „Lantus“. Dėl pokyčio aš nepastebėjau, bet su Tudzheo hipo šuoliai sustojo naktį, aš noriu valgyti mažiau. Aš rekomenduoju Tujeo kaip aukštos kokybės ir modernų insuliną.

Farmakologinis poveikis

Nurodo hipoglikeminius agentus. Dėl insulino aktyvumo vyksta gliukozės metabolinių procesų reguliavimas. Gliukozės koncentracija kraujyje sumažėja dėl geresnio jos įsisavinimo skeleto raumenyse ir riebaliniame audinyje. Kai tai įvyksta, slopinamas polisacharidinių kompleksų susidarymas kepenyse, padidėja baltymų struktūrų sintezė.

Vaistas gaminamas skaidraus injekcinio tirpalo pavidalu, kurio tūris yra 1,5 ml.

Farmakokinetika

Palyginti su trumpalaikio veikimo insulinu, po šio agento injekcijos veiklioji medžiaga iš poodinių audinių absorbuojama lėčiau. Didžiausia veikliosios medžiagos koncentracija kraujyje stebima praėjus 2 valandoms po injekcijos. Metabolizuojamas daugiausia kepenyse. Jis gaunamas pagrindinių metabolitų pavidalu. Pusinės eliminacijos laikas yra apie 19 valandų.

Vartojimo indikacijos

Šį vaistą rekomenduojama vartoti gydant visų tipų cukrinį diabetą suaugusiesiems.

Šį vaistą rekomenduojama vartoti gydant visų tipų cukrinį diabetą suaugusiesiems.

Kaip vartoti Tujeo?

Patartina švirkšti tuo pačiu metu 1 kartą per dieną. Jei reikia vienos injekcijos, injekcijas galima atlikti bet kuriuo paros metu. Jei neįmanoma tuo pačiu metu sušvirkšti injekcijų, procedūrą rekomenduojama atlikti per 3 valandas prieš arba po nustatyto laiko. Vaisto veikimo turėtų pakakti visai dienai.

Kaip apskaičiuoti dozę?

Gydant 1 tipo cukrinį diabetą, rekomenduojama daryti šūvius valgant. Reikėtų nepamiršti, kad dozė parenkama kiekvienam pacientui atskirai, tačiau ji neturėtų viršyti 100 TV per dieną. Siekiant geriausio efekto, vaistas derinamas su kitais trumpalaikio veikimo insulinais.

Patartina švirkšti tuo pačiu metu 1 kartą per dieną. Jei reikia vienos injekcijos, injekcijas galima atlikti bet kuriuo paros metu.

2 tipo diabetui gydyti paros dozė yra iki 200 V. Jei to nepakanka pacientui, jis gali būti derinamas su kitais vaistais, kurie turi hipoglikeminį poveikį.

Kaip naudoti rašiklį?

Jūs negalite įleisti vaisto į veną. Tai gali užteršti insuliną kitais vaistais ir sukelti sunkią hipoglikemiją. Injekcijos atliekamos tik poodiniuose riebaluose.

Švirkštimo priemonė užpildyta tirpalu ir suleidžiama nuo 1 iki 80 vienetų vaisto. Tokiu atveju didinimo žingsnis neturėtų viršyti 1 U. Užpildyta švirkštimo priemonė yra sukurta specialiai „Toujeo SoloStar“ įvedimui, todėl papildomas dozės perskaičiavimas neatliekamas.

Vaisto negalima pilti iš švirkšto rankenos į kitą insulino švirkštą. Tai gali sukelti perdozavimą. Kiekvienos injekcijos adatos įdedamos naujos. Jie turi būti sterilūs.

Prieš pradėdami naudoti švirkštimo priemonę, turite atidžiai išnagrinėti naudojimo instrukcijas, kurios turėtų būti pridėtos prie originalios pakuotės. Dėl didesnio saugumo injekcijos metu kaskart keiskite ne tik adatą. Turite įsitikinti, kad švirkštą naudoja tik vienas asmuo.

Metabolizmas ir mityba

Labai padidėja apetitas, pacientas visada jaučia alkį. Ši liga gali sukelti nutukimą. Dėl besivystančios hipoglikemijos blogėja medžiagų apykaita, dėl kurios sumažėja cukraus kiekis kraujyje dėl sutrikusios gliukozės apykaitos. Taip pat gali būti pažeista angliavandenių ir riebalų apykaita.


Šalutinis vaisto poveikis gali būti medžiagų apykaitos sutrikimas.
Nutukimas gali būti šalutinis vaisto poveikis.
Šalutinis vaisto poveikis gali būti mialgija.
Šalutinis vaisto poveikis gali būti padidėjęs apetitas.


Dėl odos dalies

Vietinės reakcijos pasireiškia injekcijos srityje. Yra skausmas, sukietėjimas, odos paraudimas ir deginimas.

Dažnai vartojant ilgai veikiantį insuliną, atsiranda alerginių reakcijų. Jie pasireiškia specifiniais odos bėrimais, niežėjimu ir deginimu. Gali išsivystyti dilgėlinė ir angioneurozinė edema.


Šalutinis vaisto poveikis gali būti odos išbėrimas ir niežėjimas.
Šalutinis vaisto poveikis gali būti neryškus matymas.
Šalutinis vaisto poveikis gali būti angioneurozinė edema.
Dėl šalutinio vaisto poveikio injekcijos vietoje gali būti sandariklis.


Naudoti nėštumo ir žindymo metu

Leidžiama vartoti nėštumo metu. Tyrimai nenustatė jokio neigiamo aktyviųjų vaisto komponentų poveikio vaisiui. Insulino poreikis sumažėja pačioje nėštumo pradžioje, o galų gale, priešingai, padidėja. Todėl, norint užkirsti kelią hiperglikemijos išsivystymui, būtina nuolat stebėti nėščių moterų gliukozės kiekį kraujyje.


Po gimdymo ir žindymo metu sumažėja insulino poreikis, todėl reikia koreguoti dozę.
Inkstų nepakankamumo atveju sulėtėja insulino metabolizmas, todėl organizmo poreikis jo šiek tiek sumažėja.
Negalite derinti lėšų priėmimo su alkoholiniais gėrimais.
Negalima gydyti vaikų šiuo vaistu.
Priimtinas vaisto vartojimas nėštumo metu.



Po gimdymo ir žindymo metu sumažėja insulino poreikis, todėl reikia koreguoti dozę.

Naudoti senatvėje

65 metų pacientams pradinė ir palaikomoji dozės turėtų būti ne tokios veiksmingos. Padidėjusi latentinės hipoglikemijos rizika. Be to, kitos hipoglikeminės reakcijos dažnai būna susijusios su nuolatiniu insulino vartojimu. Todėl dozę reikia koreguoti kiekvienam pacientui atskirai.

Perdozavimas

Sunki hipoglikemija greitai vystosi. Su vidutinio sunkumo priepuoliais būklę galima normalizuoti vartojant pakankamą kiekį angliavandenių. Sunkiais atvejais, kai ištinka koma, traukuliai ir kai kurie neurologiniai sutrikimai, traukulius galima sustabdyti švirkščiant dekstrozės ar gliukagono tirpalą.


Perdozavus narkotikų, galimi traukuliai.
Perdozavus narkotikų, įmanoma koma.
Vaisto perdozavus, gali pasireikšti hipoglikemija.
Perdozavus narkotikų, galimi neurologiniai sutrikimai.


Sąveika su kitais vaistais

Vartojant kai kuriuos vaistus, gali reikėti koreguoti insulino dozę, nes gliukozės kiekį kraujyje galima labai sumažinti, dėl to gali išsivystyti hipoglikemija.

Hipoglikeminiai vaistai, salicilatai, AKF inhibitoriai, antibiotikai ir kai kurie sulfonamidai sumažina šio insulino hipoglikeminį poveikį. Beta blokatoriai ir ličio preparatai gali sumažinti ir sustiprinti terapinį insulino suvartojimo poveikį.

Diuretikai, salbutamolis, adrenalinas, gliukagonas, skydliaukės hormonai, estrogenai, tam tikri hormoniniai kontraceptikai, izoniazidas, neuroleptikai ir protezų inhibitoriai, vartojant jį kartu su šiuo vaistu, sumažina jo hipoglikeminį poveikį.

Panašūs produktai, turintys panašią sudėtį ir gydomąjį poveikį:

„Tujeo SoloStar“ instrukcijosKo reikia žinoti apie „Lantus“ insuliną? Mes teisingai atliekame insulino injekciją! 1 dalis

Gamintojas Tujeo

Gamybos įmonė: Sanofi Aventis Deutschland GmbH, Vokietija.

Maksimali apsauga nuo tiesioginių saulės spindulių. Negalima užšaldyti, bet laikoma šaldytuve ne aukštesnėje kaip + 8 ° C temperatūroje.

Tujeo apžvalgos

Daugelis gydytojų ir pacientų apžvalgų yra teigiami.

Michailovas A. S., endokrinologas, Maskva: "Daugelis žmonių dabar skundžiasi perėjimu prie šio vaisto. Insulinas pats savaime yra geras, tačiau nepaprastai svarbu teisingai apskaičiuoti dozę. Tokiu atveju jis bus gerai toleruojamas, neatsiradus neigiamų simptomų."

VV Samoilova, endokrinologas, Nižnij Novgorod: „Uošvė daugelį metų kenčia nuo diabeto. Aš, kaip gydytoja, perkėliau ją iš Lantus, kurio mes nebegauname, į Toujeo. Jos rodikliai pagerėjo. Galiu rekomenduoti naudoti, nes šio insulino poveikis buvo tiriamas asmeniškai. Cukrus jam negali "augti", jei teisingai paskirta dozė. "

Diabetikai

Karina, 27 m., Kijevas: „Aš labiau mėgstu insuliną, nes jis yra labiau koncentruotas ir jį reikia dulkinti tik kartą per dieną. Tai patogu, praktiška ir netrukdo kasdieninei veiklai. Cukrus visą laiką būna lygus, jo nėra. šokinėja, reguliariai tikrink “.

Viktoras, 36 metai, Voronežas: "Aš mėnesį vartoju šį insuliną. Prieš tai buvo kiti vaistai, kurie pasirodė ne tokie veiksmingi. Su juo aš pamiršau net apie užkandžius."

Andrejus, 44 m., Maskva: "Aš naudojau" Lantus ". Dabar jis paprasčiausiai nėra išleidžiamas. Yra Toujeo dūris, kurio aš nesu patenkintas." Lantus "cukrus tuščiu skrandžiu buvo iki 10, o dabar 20-25".

Žiūrėkite vaizdo įrašą: How to use SoloStar Pen for Injecting Lantus Glargine and Apidra Glulisine Insulin (Vasaris 2020).