Simgal: naudojimo instrukcijos, analogai, kaina, apžvalgos

Tiekiamos apvalių tablečių pavidalu, plėvele padengtos rizika iš vienos pusės. Tabletės gali būti 10 (šviesiai rožinės), 20 (rožinės) arba 40 mg (tamsiai rožinės). Lizdinėje plokštelėje yra 14 tablečių. 2 arba 6 gabalėlių lizdinės plokštelės dedamos į kartoninius ryšulius.

Taip pat yra galimybė pakuoti į butelius po 28 tabletes, kiekvienas butelis dedamas į atskirą kartoninę dėžutę.

Farmakodinamika

Nurijus, simvastatinas hidrolizuojamas, kad būtų gautas darinys, kuris stipriai slopina HMG-CoA reduktazę. Dėl to koncentracija mažėja cholesterolio mažas tankis, mažinant jo sintezę ir didinant katabolizmą.

Taip pat sumažėja apolipoproteinų, trigliceridų lygis ir šiek tiek padidėja jų koncentracija cholesterolio didelis tankis. Dėl to keičiasi mažo ir didelio tankio lipoproteinų koncentracijos.

Farmakokinetika

Simvastatinas gerai absorbuojamas, nepriklausomai nuo to, ar jis vartojamas atskirai, ar kartu su maistu. Didžiausia koncentracija pasiekiama po 1-2 valandų.

Keitimas į aktyvią formą vyksta kepenyse. Apie 5% dozės, paimtos į bendrą kraują iš kepenų. Vaisto kaupimosi nepastebėta.

Bent 95% simvastatino ir jo aktyvių metabolitų jungiasi prie plazmos baltymų.

Išsiskiria per 96 valandas su šlapimu (13%) ir išmatomis (60%).

Vartojimo indikacijos

Nurodymai dėl vaisto recepto:

  • gydymas hipercholesterolemija (homozigotinis paveldimas, pirminis), mišrus dislipidemija,
  • širdies ir kraujagyslių ligų prevencija pacientams, sergantiems aterosklerozė dumblas diabetas.

Kontraindikacijos

Draudžiama vartoti vaistą tokiomis sąlygomis:

  • padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims,
  • aktyvi kepenų ligos stadija,
  • nuolatinis transaminazių koncentracijos serume padidėjimas,
  • nėštumas,
  • laktacija,
  • stiprių citochromo CYPZA4 inhibitorių (pvz. Eritromicinas, Klaritromicinas, „Nelfinar“, Itrakonazolas, Telitromicinas, Nefazodonas).

Šalutinis poveikis

Vienam pacientui iš 100–1000 atsiranda toks nepageidaujamas poveikis:

Tokie skundai pastebimi ne dažniau kaip vienas iš 1000:

  • mažakraujystė,
  • galvos skausmai,
  • parestezija,
  • galvos svaigimas,
  • mėšlungis,
  • periferinis polineuropatija,
  • virškinimo ir išmatų sutrikimai,
  • vėmimas,
  • skrandžio skausmas
  • pankreatitas,
  • hepatitas, gelta,
  • bėrimas, niežėjimas,
  • alopecija,
  • miopatijaraumenų mėšlungis miozitas,
  • astenija,
  • sunkaus padidėjusio jautrumo sindromas (angioneurozinė edema, vaskulitas, artritas, reumatinė polimialgija, trombocitopenija, fotojautrumas, eozinofilija, dusulys, silpnumas),
  • padidėjęs transaminazių, šarminės fosfatazės kiekis.

Ypač retais atvejais intersticinis procesas vystosi plaučiuose arbakepenų nepakankamumas.

Simgal, naudojimo instrukcijos (metodas ir dozavimas)

Simgal geriama nuo 10-20 mg iki 80 mg per parą. Daugeliu atvejų viena vaisto dozė skiriama vakare. Patartina jo nejungti su maistu.

Jei planšetinį kompiuterį reikia padalyti per pusę, jį reikia pjaustyti peiliu, o ne sulaužyti rankomis.

Dozę skiria gydytojas, atsižvelgdamas į tokius veiksnius kaip paciento amžius, diagnozė, kūno būklė, terapijos pobūdis (monoterapija ar kartu su kitais vaistais).

Sąveika

Vienu metu vartojant kitus vaistus, gali būti paveikta kūno būklė arba simvastatino metabolizmas:

  • su Bosentanas - simvastatino ir jo darinių koncentracija mažėja, būtina koreguoti dozę atsižvelgiant į cholesterolio lygį,
  • su Ciklosporinas, Danazolas, Gemfibrozilis, Niacinas, Amiodaronas, Verapamilis - Norint išvengti vystymosi, reikia sumažinti Simgal dozę miopatijos,
  • su Eritromicinas, Itrakonazolas, Ketokonazolas, Flukonazolas, Pozakonazolas, Klaritromicinas, Telitromicinas ir kiti stiprūs CYP3A4 inhibitoriai - derinys draudžiamas. Jei reikia skubiai gydytis aukščiau išvardytais vaistais, Simgal vartojimas laikinai nutraukiamas.

Specialios instrukcijos

Išrašydami vaistą, gydytojai turi atsiminti kai kurias jo savybes ir pasakyti pacientui apie tai:

  • visi pacientai, kuriems yra išrašytas Simgal, turėtų būti įspėti apie būtinybę vykti į ligoninę skausmo ar raumenų silpnumas,
  • likus kelioms dienoms iki planuojamos chirurginės intervencijos, gydymą simvastatinu reikia nutraukti,
  • prieš pradedant gydymą, rekomenduojama atlikti tyrimą, siekiant nustatyti kepenų funkcinę būklę,
  • gydymo Simgal metu draudžiama gerti greipfrutų sultis,
  • Taip pat rekomenduojama susilaikyti nuo alkoholio vartojimo.

Paaugliai vartodami vaistus, neturėjo jokios įtakos augimui ir lytiniam vystymuisi. Veiksmai jaunesniame amžiuje nebuvo ištirti.

Simgalo analogai

„Simgal“ analogai yra tokie vaistai:

  • Aldesta,
  • Atrolinas,
  • Vabadinas,
  • Vasilipas,
  • Vasostat-Sveikata,
  • Vasta,
  • Vastatin,
  • Zokoras,
  • Zosta,
  • Kardakas,
  • Simva Tad,
  • Simvagexal,
  • Simvakard,
  • Simvacol,
  • Simvalimite,
  • Simvostatas.

Kompozicija, išleidimo forma

Simgal yra dengta tabletė, savo forma primenanti lęšius. Kad būtų patogiau naudoti, jis tiekiamas trimis dozėmis: 10, 20, 40 mg, 28, 84 vnt. Simgala tabletės spalva priklauso nuo veikliosios medžiagos koncentracijos: 10 mg - šviesiai rožinė, 20 mg - giliai rožinė, 40 mg - tamsiai rožinė.

Be pagrindinio simvastatino komponento, į vaisto sudėtį įeina butilhidroksianizolis, askorbo rūgštis, citrinos rūgšties dariniai, krakmolas, celiuliozė, pieno cukraus monohidratas, magnio stearatas, Opadry II danga.

Farmakologinis poveikis

Simgalas patenka į žmogaus kūną neaktyvus. Jo aktyvacija vyksta kepenyse, kur iš tikrųjų sintetinamas cholesterolis. Sąveikaudamas su fermentu HMG-CoA reduktaze, jis sustabdo kenksmingo cholesterolio sintezę jo pirmtako mevalono rūgšties susidarymo stadijoje. Tai padidina MTL receptorių skaičių ir aktyvumą. Į tai organizmas reaguoja greitai sunaikindamas cholesterolį, kenksmingus lipoproteinus.

Gerų lipoproteinų (turinčių didelį tankį) lygis priešingai didėja. Kaip tai padeda kūnui kovoti su ateroskleroze? Mažo tankio baltymų ir riebalų kompleksai bei cholesterolis linkę nusėsti ant kraujagyslių sienelių. Taip susidaro aterosklerozinės plokštelės. DTL skatina cholesterolio mobilizaciją iš kraujagyslių sienelių audinių, taip pat kitų kūno struktūrų.

Vaistas pasižymi gera absorbcija. Didžiausia pagrindinės veikliosios medžiagos „Simgal“ koncentracija užfiksuojama po 60–120 minučių. Vaistas iš organizmo pašalinamas daugiausia su išmatomis, šlapimu. Jo gebėjimas prasiskverbti į motinos pieną nebuvo ištirtas.

Maistas nedaro įtakos Simgal tablečių absorbcijai. Todėl instrukcijose nurodoma, kad jo galima vartoti prieš valgį, po valgio ar valgant.

Simgal: vartojimo indikacijos

Remiantis Simgal vartojimo instrukcijomis, jis skiriamas pacientams, kuriems yra pirminis cholesterolio metabolizmo pažeidimas, kai vienos dietos nepakanka. Šis vaistas taip pat yra sudėtingas ligų, kurias lydi susilpnėjęs riebalų metabolizmas, terapijos dalis. Tai visų pirma koronarinė širdies liga (CHD), diabetas.

Simgal tabletės yra skiriamos kaip papildomas gydymas dėl homozigotinės paveldimos hipercholesterolemijos, tačiau tik tada, kai pagrindinių terapinių metodų (dieta, mankštos terapija, MTL plazmaferezė) nepakanka arba jie neveiksmingi.

Naudojimo būdas, dozavimas

Remiantis Simgal tablečių instrukcijomis, dozių diapazonas yra nuo 10 iki 80 mg per parą. Vaistas vartojamas kartą per dieną, rekomenduojamas priėmimo laikas yra vakaras. Paprastai Simgal vartojamas mažomis / vidutinėmis dozėmis, prireikus laipsniškai didinant dozes. Minimalus reguliavimo intervalas yra 4 savaitės. Didžiausia vaisto dozė skiriama tais retais atvejais, kai mažesnių dozių vartoti neveiksminga.

Privaloma „Simgal“ vartojimo taisyklė yra dieta, mažinanti cholesterolio kiekį.

Esant hipercholesterolemijai, Simgal tabletės geriamos po 20 mg per parą. Paskirtos didesnės vaisto koncentracijos (40 mg per parą), jei reikia, smarkiai sumažėja cholesterolio, MTL (daugiau nei 45%). Esant lengvai / vidutinio sunkumo hipercholesterolemijai, instrukcija leidžia vartoti Simgal tabletes mažesne doze (10 mg per parą).

Esant didelei koronarinės širdies ligos rizikai, „Simgal“ tabletės skiriamos kaip papildomas gydymas 40 mg per parą doze. Dozė koreguojama taip, kaip aprašyta aukščiau. Simgal padeda normalizuoti cholesterolio kiekį, taip pat ir kitus riebalų apykaitos produktus. Tai daro teigiamą poveikį mažinant širdies priepuolio ir mirtingumo riziką.

Suaugusiesiems, sergantiems heterozigotine paveldima hipercholesterolemija, vaistas skiriamas 40 mg doze. Galima vartoti tris tabletes po 80 mg per parą: 20 mg ryte, 20 mg po pietų, 40 mg vakare. 10-17 metų berniukams, taip pat mergaitėms, kurių menstruacijos prasidėjo bent prieš metus, Simgal skiriama 10 mg dozė. Pagal instrukcijas maksimali dozė jauniems pacientams yra 40 mg. Simgal tablečių poveikio mažų vaikų organizmui tyrimai nebuvo atlikti.

Narkotikų grupė, išleidimo forma ir vaisto kaina

Simgal priklauso hipolipideminių vaistų grupei - statinams. Jie yra HMG-CoA reduktazės inhibitoriai. Šio vaisto INN yra simvastatinas (Simvastatin). Šis vaistas tiekiamas tik tablečių pavidalu. Tabletės skiriasi apvalkalo forma ir spalva, atsižvelgiant į jose esančio pagrindinio komponento - simvastatino dozę:

  • vaistai, kurių dozė yra 10 mg - šviesiai rausvos spalvos atspalvis, išgaubtas iš abiejų pusių ir apvalios formos,
  • tabletės, kurių 20 mg aktyvaus ingrediento yra suapvalintos ir rausvos spalvos, taip pat turi skiriamąją juostelę iš vienos išgaubtos pusės,
  • vaistas, kurio veiklioji medžiaga yra 40 mg, yra tamsiai rausvo atspalvio, apvalus ir vienoje pusėje turi skiriamąją juostelę.

Vaistas supakuotas į lizdines plokšteles po 14 tablečių, taip pat į kartonines dėžutes po 2 arba 6 lizdines plokšteles. Vidutinės „Simgal“ kainos Rusijos Federacijos teritorijoje (1 lentelė)

Aktyvaus ingrediento dozavimasTablečių skaičius pakuotėjeKaina (RUB)
10 mg28217-224
10 mg84591-611
20 mg28282-392
20 mg84593-880
40 mg28584-650
40 mg841357

Lipidų kiekį mažinančio vaisto sudėtis

Be simvastatino, vaisto sudėtyje yra papildomų medžiagų, kurios taip pat vaidina svarbų vaidmenį veikiant tabletes. Tarp jų yra:

  • laktozė
  • MKC
  • askorbo rūgštis
  • krakmolo
  • magnio stearatas,
  • talkas ir citrinos rūgštis,
  • komponentas opadry (rožinė ir ruda), kuris yra apvalkalo dalis.

Naudojimo terapijoje indikacijos ir kontraindikacijos

Simgal daugiausia naudojamas širdies ir kraujotakos sistemos patologijoms. Vaistas skiriamas nuo tokių ligų:

  • sergant krūtinės angina sumažina patologijos progresavimą, o tai sumažina mirties riziką įvairių amžiaus grupių žmonėms, turintiems širdies organų patologijas,
  • sergant širdies išemija, širdies priepuolių rizika kelis kartus sumažėja,
  • apsaugo nuo smegenų išemijos ar smegenų hemoragijos sukeltų insultų,
  • sisteminei aterosklerozei gydyti ir užkirsti kelią jos perėjimui į sudėtingą formą.

Vaistas taip pat vartojamas įvairių formų hipercholesterolemijai gydyti:

  • su heterozigotine ir homozigotine hipercholesterolemija,
  • su pirminės ir mišrios hiperlipidemijos,
  • su hipertrigliceridemijos ir dislipidemijos išsivystymu.

Be to, vaistas yra aktyviai skiriamas endokrininės sistemos patologijoms, kurios sukelia diabeto vystymąsi, kuris vystosi lygiagrečiai su sistemine ateroskleroze.

Kontraindikacijos vartoti vaistą yra šios:

  • patologija kepenų ląstelėse, kurios yra paūmėjimo stadijoje,
  • per didelis transaminazių fermentų aktyvumas kepenų organuose ir kepenų nepakankamumas,
  • staigus inkstų nepakankamumas,
  • negalima vartoti statinų nėštumo metu moterims, taip pat maitinant kūdikį motinos pienu,
  • pagrindinio simvastatino komponento ar papildomų medžiagų kūno netoleravimas,
  • draudžiama skirti vaistą vaikams iki 10 metų.

Negalima skirti vaisingo amžiaus moterims be pakankamai stiprios apsaugos nuo neplanuoto nėštumo. Vaikui pastojant gydymo Simgal metu, būtina nutraukti gydymą statinais iki nėštumo pabaigos. Jei nutraukus vaisto vartojimą pacientui gresia mirties rizika, kyla klausimas dėl aborto.

Mergaitėms gali būti paskirtas vaistas prasidėjus mėnesinėms, o berniukams nuo 10 metų - terapija dėl homozigotinės šeiminės hipercholesterolemijos.

Dozavimas

Tabletes naudoti kaip savarankišką vaistą draudžiama, nes tik gydantis gydytojas galės pasirinkti tinkamą dozę ir nusistatyti gydymo schemą. Nepamirškite, kad gydymas būtinai turi vykti kartu su dieta su cholesterolio kiekiu.

Dienos dozė gali būti 10, 20 arba 80 mg:

  • Didžiausia dozė skiriama retais atvejais ir ligoninėje.
  • Esant hipercholesterolemijai, skiriama 10 mg paros dozė. Esant širdies organo išemijai, skiriama 20 mg dozė, sergant ateroskleroze, vartojamo vaisto dozė yra 20–40 mg.
  • Vartojant statinus ir fibravus kompleksinėje terapijoje, skiriama 5 miligramų dozė.

Pirmasis vaisto poveikis gali būti jaučiamas po 2 savaičių. Dozę koreguoti galima tik mėnesį išgėrus vaisto, be to, per šį laikotarpį vaistą galite pakeisti analogu.

Simgal sąveika su kitais vaistais

Būtina griežtai kontroliuoti statinų ir kitų vaistų vartojimą. Pagrindinės sąveikos taisyklės:

  • gydymo ciklosporinu ir statinais metu simvastatino koncentracija kraujo sudėtyje padidėja kelis kartus. Todėl šių dviejų vaistų vartoti draudžiama,
  • Specialios rekomendacijos ir instrukcijos

Norint saugiai terapijai, svarbu laikytis tokių taisyklių:

    Pradiniame gydymo etape svarbu reguliariai tikrinti kepenų transaminazes. Pirmąjį narkotikų kurso ketvirtį reikia tikrinti fermentų veiklą kas 45 dienas, po to kas 60 dienų reikia stebėti vienerių tablečių vartojimo metus.

Ilgesnio gydymo metu fermentų skaičius turėtų būti stebimas kartą per 180 dienų.

Šalutinis vaisto poveikis ir perdozavimas

Simgal turi daug šalutinių poveikių paciento kūnui. Tarp jų yra:

  • sutrikusi vyrų potencija,
  • inkstų ir kepenų darbo nukrypimai,
  • padidėjusi inkstų transaminazių koncentracija,
  • dispepsija
  • ūminė pankreatito forma,
  • pykinimas, vėmimas, viduriavimas ir vidurių užkietėjimas,
  • periferinė neuropatija,
  • depresija
  • kūno nuovargis,
  • nemiga ir mieguistumas,
  • galvos skausmas
  • raumenų silpnumas,
  • rabdomiolizė ir alopecija.

Specifinio perdozavimo gydymo būdo nėra. Gydymas yra tik simptominis ir apima skrandžio plovimą.

Hipercholesterolemijos gydymui gydytojas gali pasirinkti vaistų analogus. Simgal analogų su veikliuoju ingredientu simvastatinu sąrašas:

  1. „Simvakard“ yra Čekijoje pagamintas vaistas, pasižymintis dideliu terapiniu efektyvumu ir turintis minimalų neigiamą poveikį paciento kūnui.
  2. „Simvastatin Zenith“ yra čekų vaistas, veiksmingas gydant pirminę 2A ir 2B tipo hipercholesterolemiją, remiantis Fredrickson, kartu su antikolesterolio mityba.
  3. „Simvastol“ yra rumunų vaistas, pigesnis už originalų vaistą. Simvastol skiriamas kaip širdies ir kraujotakos sistemos patologijų profilaktika.

Gydytojų ir pacientų apžvalgos

Pacientai ir kardiologai paprastai teigiamai vertina šį vaistą. Jie atkreipia dėmesį į teigiamą cholesterolio mažinimo dinamiką ir mažesnę riziką susirgti širdies ir kraujagyslių sistemos patologijomis:

Jei gydytojas pasirinko teisingą dozę ir laikomasi cholesterolio dietos, vaisto efektyvumas padidėja, kai pasireiškia minimalus šalutinis poveikis. Gydant „Simgal“, sumažėja ne tik insulto ir širdies priepuolio rizika, bet ir širdies aritmija bei tachikardija.

Farmakologinė grupė

Hipolipideminiai agentai. HMG-CoA reduktazės inhibitoriai. ATC kodas C10A A01.

Pirminės hipercholesterolemijos ar mišrios dislipidemijos gydymas kaip dietos terapijos priedas, kai dietos terapija ar kiti nefarmakologiniai gydymo būdai (pvz., Mankšta, svorio metimas) yra neveiksmingi.

Homozigotinės paveldimos hipercholesterolemijos gydymas kaip dietos terapijos ir kitų gydymo metodų, kuriais siekiama sumažinti lipidų kiekį (pvz., MTL plazmaferezė), priedas arba kai šie metodai neveiksmingi.

Širdies ir kraujagyslių ligų prevencija

Sumažėjęs mirštamumas ir sergamumas širdies ir kraujagyslių ligomis pacientams, sergantiems sunkia aterosklerozine liga ar cukriniu diabetu, kai normalus ar padidėjęs cholesterolio kiekis yra papildoma terapija koreguojant kitus rizikos veiksnius ir kitokio pobūdžio kardioprotekcinius vaistus.

Dozavimas ir vartojimas

Prieš pradedant gydomąjį kursą ir viso gydymo metu, pacientas turi laikytis įprastos hipocholesterolio dietos.

Simgal tabletės geriamos vieną kartą per dieną (vakare), jei nenurodyta kitaip. Vaistą rekomenduojama vartoti atskirai nuo valgio, nuplauti pakankamu kiekiu vandens ar kito skysčio.

  • Hipercholesterolemija: 10–80 mg simvastatino kartą per parą (vakare). Pradinė dozė yra 10 mg, o didžiausia paros dozė - 80 mg. Kiekviena dozės keitimas atliekamas kas keturias savaites. Optimalus vaisto poveikis daugeliu atvejų pasiekiamas iki 20 mg per parą dozėmis,
  • Homozigotinė paveldima hipercholesterolemija: 40 mg per dieną vieną kartą (vakare) arba 80 mg dalijant į tris dalis (20 mg ryte ir popiet, 40 mg vakare),
  • Koronarinė širdies liga ir didelė jos vystymosi rizika: 20–40 mg Simgal per parą. Pradinė dozė yra 20 mg per parą. Kiekviena dozės keitimas atliekamas kas keturias savaites. Jei reikia, dozę galite padidinti iki 40 mg per parą. Kai bendras cholesterolio kiekis yra 3,6 mmol / L, o mažo tankio lipoproteinai yra 1,94 mmol / L, reikia sumažinti vaisto dozę.

Senyviems pacientams, sergantiems lengvu ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumu, Simgal dozės keisti nereikia.

Sergant lėtiniu inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas mažesnis kaip 30 ml / min.) Arba tuo pačiu metu danazolį, ciklosporiną, nikotino rūgštį vartojant didesnėmis kaip 1 g per parą dozėmis, gemfibroziliu ar kitais fibratais, simvastatino dozė neturi viršyti 10 mg per parą, o vartojant kartu su verapamiliu. arba amiodaronas - 20 mg per dieną.

Dozavimas ir vartojimas

Dozių diapazonas yra 10–80 mg per parą, geriant vienkartinę dozę vakare. Jei reikia, dozę tolygiai, mažiausiai kas 4 savaites, koreguokite ne daugiau kaip iki 80 mg per parą, kurią reikia vartoti vakare. 80 mg paros dozė rekomenduojama tik pacientams, sergantiems sunkia hipercholesterolemija ir didele širdies ir kraujagyslių komplikacijų rizika. Jei gydytojas išrašė pusę tabletės, negalima jos laužyti rankomis. Skyriaus tabletės turėtų būti atliekamos peiliu.

Pacientams turi būti paskirta standartinė dieta, skirta sumažinti cholesterolio kiekį, kurios reikia laikytis gydymo Simgal metu. Įprasta pradinė dozė yra 20 mg per dieną vienkartinė dozė vakare. Kai reikia žymiai sumažinti MTL cholesterolio kiekį (daugiau kaip 45%), pradinė dozė gali būti 40 mg per dieną kaip viena dozė vakare. Jei reikia, dozė koreguojama taip, kaip aprašyta aukščiau. Pacientams, sergantiems lengva ar vidutinio sunkumo hipercholesterolemija, galima skirti pradinę 10 mg dozę.

Homozigotinė paveldima hipercholesterolemija

Rekomenduojama dozė yra 40 mg simvastatino per dieną vakare arba 80 mg per parą

3 dozės po 20 mg ryte, 20 mg po pietų ir vakare po 40 mg. Simgal turėtų būti naudojamas kaip priedas prie kitų gydymo metodų, kuriais siekiama sumažinti lipidų kiekį kraujyje (pvz., MTL plazmaferezė), arba jei tokio gydymo nėra.

Širdies ir kraujagyslių ligų prevencija

Pacientams, kuriems yra didelė koronarinės širdies ligos (ŠKL, su hiperlipidemija ar be jos), Simgal dozė yra 40 mg per parą kaip vienkartinė dozė vakare. Narkotikų terapiją galima pradėti tuo pat metu kaip dietą ir mankštą. Jei reikia, dozė koreguojama taip, kaip aprašyta aukščiau.

Simgal yra veiksmingas monoterapijos arba kartu su vaistais forma, padidina tulžies rūgšties išsiskyrimą. Vaistas turėtų būti vartojamas daugiau nei 2:00 prieš arba daugiau nei 4:00 po to, kai vartojami vaistai, kurie sustiprina tulžies rūgšties išsiskyrimą.

Pacientams, vartojantiems kartu su Simgal ciklosporiną, danazolą, gemfibrozilį, kitus fibratus (išskyrus fenofibrato) arba mažinančias lipidus (≥ 1 g per parą), Simgal dozė neturi viršyti 10 mg per parą. Pacientams, kurie kartu su Simgal vartoja amiodaroną ar verapamilį, Simgal dozė neturi viršyti 20 mg per parą.

Pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumu, dozės keisti nereikia. Esant sunkiam inkstų nepakankamumui (kreatinino klirensas

Naudoti nėštumo ar žindymo laikotarpiu

Simgal draudžiama vartoti nėštumo metu. Vaisto saugumas nėščioms moterims nebuvo nustatytas. Kontroliuojamų klinikinių tyrimų su nėščiomis moterimis neatlikta. Yra keletas pranešimų apie įgimtą anomaliją naujagimiams, kurių motinos nėštumo metu vartojo HMG-CoA reduktazės inhibitorius. Tačiau analizuojant maždaug 200 moterų, vartojusių simvastatiną ar kitą susijusį HMG-CoA reduktazės inhibitorių per pirmąjį trimestrą, nėštumo eigą, nustatyta, kad įgimtų anomalijų dažnis buvo panašus į bendrą populiaciją. Šis nėštumų skaičius buvo statistiškai pakankamas, kad būtų galima jį pašalinti

Įgimtų anomalijų dažnio padidėjimas 2,5 karto ar daugiau bendro dažnio fone. Nors nėra įrodymų, kad vaikų, kurių motinos vartojo simvastatiną ar kitą susijusį HMG-CoA reduktazės inhibitorių, įgimtų anomalijų dažnis nesiskiria nuo bendro populiacijos stebimo dažnio, motinos gydymas simvastatinu gali sumažinti vaisiaus mevalonato, kuris yra cholesterolio biosintezės pirmtakas, lygį. Aterosklerozė yra lėtinis procesas, ir paprastai nėštumo metu nutraukus lipidų kiekį mažinančių vaistų vartojimas neturėtų reikšmingai paveikti ilgalaikės su pirminės hipercholesterolemija susijusios rizikos. Atsižvelgiant į tai, nerekomenduojama vartoti Simgal nėštumo metu, planavimo laikotarpiu ir tuo atveju, jei tikimasi nėštumo. Gydymą Simgal reikia nutraukti nėštumo laikotarpiu arba tol, kol bus nustatyta, kad pacientas nėra nėščia.

Lieka nežinoma, ar simvastatinas ar jo metabolitai prasiskverbia į motinos pieną. Kadangi nemažas vaisto kiekis patenka į motinos pieną, taip pat dėl ​​didelės nepageidaujamų reakcijų rizikos, Simgal vartojančios moterys turėtų nutraukti žindymą.

Tyrime buvo vertinamas simvastatino saugumas ir efektyvumas paaugliams (mergaitėms, kuriems po menstruacijų liko ne mažiau kaip 1 metai) ir 10-17 metų berniukams, sergantiems heterozigotine paveldima hipercholesterolemija. Šalutinis poveikis pacientams, vartojantiems simvastatiną, buvo panašus kaip pacientams, vartojantiems placebą. Šios kategorijos pacientų dozės, didesnės kaip 40 mg, nebuvo tirtos. Tyrimas neparodė įtakos paauglių augimui ir seksualiniam vystymuisi, taip pat menstruacinio ciklo trukmei merginoms. Merginoms, kurios vartoja simvastatiną, reikia patarti naudoti kontracepcijos metodus. Simvastatinas nebuvo tirtas jaunesniems nei 10 metų pacientams, taip pat mergaitėms, kurios dar nepradėjo mėnesinių.

Programos ypatybės

Simvastatinas, kaip ir kiti HMG-CoA (hidroksimetilglutaril-koenzimo A) reduktazės inhibitoriai, kartais gali sukelti miopatijos išsivystymą, pasireiškiantį raumenų skausmu, skausmingumu ar silpnumu, lydimu CPK daugiau nei

10 kartų didesnis už viršutinį normos lygį. Miopatija kartais pasireiškia rabdomiolizės forma su ūminiu inkstų nepakankamumu arba be jo, atsirandančio dėl mikroalbuminurijos. Šiuo atveju mirtis gali įvykti retai. Miopatijos rizika padidėja padidėjus medžiagų, kurios slopina HMG-CoA reduktazę, koncentracijai kraujo plazmoje.

Kaip ir vartojant kitus HMG-CoA reduktazės inhibitorius, miopatijos / rabdomiolizės rizika priklauso nuo dozės.

CPK (CC) matavimas neturėtų būti atliekamas po intensyvaus fizinio krūvio ar esant bet kokiai alternatyviai priežastiai padidinti BK, nes tai apsunkina gautų rodiklių aiškinimą. Jei pradiniame lygyje reikšmingai padidėja baudžiamojo kodekso lygis (> 5 kartus didesnis už viršutinį normos lygį), rezultatus patvirtinti būtina per 5–7 dienas.

Visus pacientus, kurie pradeda gydymą simvastatinu arba padidinę simvastatino dozę, reikia įspėti apie miopatijos išsivystymo riziką ir būtinybę pranešti apie visus nesuprantamus raumenų skausmus, skausmus ar silpnumą.

Rekomenduojama atsargiai skirti vaistą pacientams, linkusiems į rabdomiolizę. Norint nustatyti pradinę kontrolinę vertę, prieš pradedant gydymą turėtų būti matuojamas CC lygis tokiais atvejais:

  • Senatvė (> 70 metų).
  • Sutrikusi inkstų funkcija.
  • Nekontroliuojamas hipotiroidizmas.
  • Paveldimi raumenų sutrikimai šeimoje ar asmeninėje istorijoje.
  • Anksčiau buvęs toksiškumas raumenims, kurį sukėlė statinai ar fibratas.
  • Piktnaudžiavimas alkoholiu.

Tokiais atvejais reikia pasverti su gydymu susijusią riziką ir įvertinti galimą naudą, taip pat rekomenduojama klinikinė stebėsena. Jei pacientui yra buvę raumenų pažeidimo, susijusio su statinais ar fibratais, kitus šios klasės vaistus reikia vartoti atsargiai. Jei pradiniame lygyje reikšmingai padidėja CC lygis (> 5 kartus didesnis už viršutinį normos lygį), gydymo pradėti negalima.

Jei pacientui, gydomam statinais, pasireiškia raumenų skausmas, silpnumas ar mėšlungis, reikia išmatuoti CC lygį. Jei, nesant intensyvaus fizinio krūvio, šis lygis žymiai padidėja (> 5 kartus didesnis už viršutinį normos lygį), gydymą reikia nutraukti. Jei raumenų simptomai yra sunkūs arba sukelia kasdienį diskomfortą, net jei QC lygis yra 3 kartus didesnis nei viršutinis normalus, serumo transaminazių koncentracija serume buvo stebima nedaugeliui suaugusių pacientų, vartojančių simvastatiną. Nutraukus ar nutraukus vaisto vartojimą, transaminazių lygis šiems pacientams, kaip taisyklė, palaipsniui grįžo prie ankstesnių rezultatų.

Prieš pradedant gydymą, o vėliau, atsižvelgiant į klinikinius rodiklius, visiems pacientams rekomenduojama ištirti kepenų funkciją. Pacientai, padidinę dozę iki 80 mg, papildomai tiriami siekiant padidinti dozę, praėjus 3 mėnesiams po padidinimo iki 80 mg dozės, o vėliau periodiškai (pavyzdžiui, kartą per šešis mėnesius) pirmaisiais gydymo metais. Ypatingas dėmesys turėtų būti skiriamas tiems pacientams, kuriems padidėja transaminazių kiekis serume. Juose mėginiai turėtų būti nedelsiant pakartojami, o vėliau atliekami dažniau. Jei transaminazių lygis linkęs didėti, ypač jei jos auga> 3 kartus viršija viršutinį normos lygį ir yra stabilios, turėtumėte nutraukti simvastatino vartojimą.

Pacientus, vartojančius didelius alkoholio kiekius, reikia atsargiai.

Kaip ir vartojant kitus lipidus mažinančius vaistus, vidutinio sunkumo (

Naudojimo instrukcijos „Simgala“: metodas ir dozavimas

Simgal tabletės geriamos vieną kartą per dieną (vakare), nuplaunamos dideliu kiekiu vandens.

Rekomenduojama vaisto dozė yra 5–80 mg per parą. Dozė koreguojama palaipsniui, ne rečiau kaip per 1 mėnesį. Didžiausia paros dozė - 80 mg - skiriama tik tiems pacientams, kurie nepasiekė norimo terapinio efekto, kai vartojama 40 mg simvastatino paros dozė, taip pat asmenims, kartu vartojantiems Simtal diltiazemą. Likę pacientai neturėtų vartoti daugiau kaip 40 mg vaisto per dieną.

Esant hipercholesterolemijai, pradinė simvastatino paros dozė yra 10–20 mg. Tais atvejais, kai reikia sumažinti mažo tankio lipoproteinų (MTL) koncentraciją 45% ar daugiau, galite padidinti pradinę dozę iki 20–40 mg per parą.

Sergant homozigotine paveldima hipercholesterolemija, Simgal skiriama 40 mg kartą per parą arba 80 mg per dieną trimis dozėmis (20 mg ryte ir po pietų, 40 mg vakare).

Prieš pradedant gydymą, pacientui paskirta hipolesterolio dieta, kurios jis turi laikytis per visą gydymo kursą.

Sergant koronarine širdies liga, pradinė simvastatino dozė yra 20 mg vieną kartą per parą (vakare), tada, jei reikia, dozė padidinama iki 40 mg per parą (palaipsniui, kas 4 savaites).

Kartu vartojant gemfibrozilį, danazolą, ciklosporiną, kitus fibratus (išskyrus fenofibratą) ir nikotino rūgštį, vartojant ne mažiau kaip 1 g paros dozę, Simgal dozė neturi viršyti 10 mg per parą. Kartu su verapamiliu ar amiodaronu skiriama 20 mg Simgal.

Simvastatiną reikia vartoti atskirai nuo tulžies rūgščių sekvestrantų (kolestiramino ir kolestipolo) - 2 valandas prieš jų vartojimą arba 4 valandas po šių vaistų vartojimo.

Senyvo amžiaus pacientams ir pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas, dozės koreguoti nereikia. Esant sunkiam inkstų nepakankamumui, dozė yra ne didesnė kaip 10 mg per parą, o gydymas atliekamas prižiūrint gydytojui.

Perdozavimas

Perdozavus vaisto, specifiniai simptomai nebuvo registruojami (žinoma keli atvejai, kai Simgal buvo vartojama 450 mg dozė).

Gydymas yra standartinis: būtina sukelti vėmimą ir duoti pacientui aktyvuotos anglies. Jei reikia, skiriama simptominė terapija. Taip pat reikia sekti kreatino fosfokinazės kiekį serume ir inkstų bei kepenų veiklą.

Atsiradus ūminiam inkstų nepakankamumui ir atsiradus miopatijai kartu su rabdomiolize, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti, o pacientui skirti į veną infuzijos būdu natrio bikarbonato ir diuretiko. Jei reikia, atliekama hemodializė.

Hiperkalemija, kurią gali sukelti rabdomiolizė, pašalinama švirkščiant į veną kalcio gliukonato ar kalcio chlorido, užpilant gliukozės ir insulino, naudojant kalio jonų mainus ir sunkiais atvejais atliekant hemodializę.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Simgal draudžiama vartoti nėštumo metu. Vaikams, kurių motinos vartojo vaistą, gali išsivystyti anomalijos (yra duomenų apie kelis panašius atvejus).

Reprodukcinio amžiaus moterys, vartojančios simvastatiną, turėtų naudoti patikimus kontracepcijos metodus ir vengti pastojimo.

Nepaisant to, kad duomenų apie simvastatino paskirstymą su motinos pienu nėra, Simgal vartoti žindymo metu nerekomenduojama.

Vaistų sąveika

Miopatijos išsivystymo rizika padidėja tuo pačiu metu vartojant Simgal su priešgrybeliniais vaistais, imunosupresantais, ŽIV proteazės inhibitoriais, citostatikais, didelėmis nikotino rūgšties, klaritromicino, nefazodono, gemfibrozilio ir kitų fibratų (išskyrus fenofibrato), eritromicino ir telitromicino dozėmis.

Kartu vartojant danazolą, ciklosporiną, verapamilį, amiodaroną, diltiazemą ar amlodipiną kartu su didelėmis simvastatino dozėmis, padidėja rabdomiolizės / miopatijos tikimybė.

Simgal sustiprina netiesioginių antikoaguliantų poveikį ir padidina kraujavimo riziką, padidina digoksino koncentraciją plazmoje.

Gydant simvastatinu, reikia vengti daug greipfrutų sulčių.

„Simgal“ analogai yra šie: „Aterostat“, „Atrolin“, „Aldesta“, „Vazilip“, „Vasta“, „Vabadin“, „Vazostat-Zdorov“, „Vastatin“, „Kardak“, „Zosta“, „Zokor“, „Simvageksal“, „Simvakol“, „Symvostat“, „Simvastatin“, „Simvastatin Zentiva“, „Simvakard“, „Simva Simad“, „Simva“.

Simgal kaina vaistinėse

Vaisto kaina skiriasi priklausomai nuo dozės ir pakuotės. Iki šiol vidutinės „Simgal“ kainos vaistinėse yra tokios:

  • 10 mg tabletės, 28 vnt. pakuotėje - 217–224 rubliai,
  • 10 mg tabletės, 84 vnt. pakuotėje - 591–611 rubliai,
  • 20 mg tabletės, 28 vnt. pakuotėje - 282–392 rubliai,
  • 20 mg tabletės, 84 vnt. pakuotėje - 593–880 rublių,
  • 40 mg tabletės, 28 vnt. pakuotėje - 584–650 rublių,
  • tabletės 40 mg, 84 vnt. pakuotėje - 1357 rubliai.

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendroji medicina“.

Informacija apie vaistą yra apibendrinta, pateikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!

Oksfordo universiteto mokslininkai atliko seriją tyrimų, kurių metu jie padarė išvadą, kad vegetarizmas gali pakenkti žmogaus smegenims, nes tai lemia jo masės sumažėjimą. Todėl mokslininkai rekomenduoja visiškai neįtraukti žuvies ir mėsos iš savo raciono.

Čiaudulio metu mūsų kūnas visiškai nustoja veikti. Net širdis sustoja.

Be žmonių, prostatitu serga tik vienas gyvas padaras Žemės planetoje - šunys. Tai iš tikrųjų mūsų ištikimiausi draugai.

Jei nukritote nuo asilo, labiau tikėtina, kad susukate sprandą, nei jei nukritote nuo arklio. Tiesiog nemėginkite paneigti šio teiginio.

5% pacientų antidepresantas klomipraminas sukelia orgazmą.

Kariesas yra labiausiai paplitusi infekcinė liga pasaulyje, su kuria negali konkuruoti net gripas.

Žmogaus skrandis gerai dirba su pašaliniais daiktais ir be medicininės intervencijos. Yra žinoma, kad skrandžio sultys tirpina net monetas.

Vidutinė kairiųjų gyvenimo trukmė yra trumpesnė nei dešiniųjų.

Tyrimų duomenimis, moterims, kurios per savaitę išgeria keletą taurių alaus ar vyno, padidėja rizika susirgti krūties vėžiu.

Žmogaus smegenys sudaro apie 2% viso kūno svorio, tačiau jos sunaudoja apie 20% deguonies, patenkančio į kraują. Šis faktas daro žmogaus smegenis ypač jautrias žalai, kurią sukelia deguonies trūkumas.

Jei šypsotės tik du kartus per dieną, galite sumažinti kraujospūdį ir sumažinti širdies priepuolių bei insultų riziką.

Vaistas nuo kosulio „Terpincode“ yra vienas iš pardavimų lyderių, visai ne dėl savo vaistinių savybių.

Aukščiausia kūno temperatūra užfiksuota Willie Jones (JAV), kuris paguldytas į ligoninę 46,5 ° C.

Retiausia liga yra Kuru liga. Ja serga tik Naujosios Gvinėjos „Fore“ genties atstovai. Pacientas miršta iš juoko. Manoma, kad ligos priežastis yra žmogaus smegenų valgymas.

Dauguma moterų sugauna daugiau malonumo apmąstydamos savo gražų kūną veidrodyje nei iš sekso. Taigi, moterys, siekite harmonijos.

Remiantis statistika, apie 80% Rusijos moterų kenčia nuo bakterinės vaginozės. Paprastai šią nemalonią ligą lydi balti arba pilkšvi nutekėjimai.

Farmakologinės savybės

Farmakologinis. Išgėrus simvastatino, kuris yra neaktyvus laktonas, jis hidrolizuojamas, kad susidarytų atitinkamas aktyvus β-hidroksi rūgšties darinys, kuris yra stiprus HMG-CoA reduktazės (3-hidroksi) inhibitorius.

3-metilglutaril-CoA reduktazė). Šis fermentas katalizuoja HMG-CoA virsmą mevalonatu, kuris yra pradinė ribinė cholesterolio biosintezės stadija.

Įrodyta, kad simvastatinas mažina ir normalią, ir padidėjusią MTL cholesterolio koncentraciją. MTL susidaro iš labai mažo tankio lipoproteinų (VLDL), kurie katabolizuoja daugiausia didelio afiniteto MTL receptorius. Simvastatino MTL mažinančio poveikio mechanizmas gali apimti tiek VLDL cholesterolio koncentracijos sumažėjimą, tiek MTL receptorių indukciją, dėl ko sumažėja MTL cholesterolio gamyba ir padidėja katabolizmas. Gydymas simvastatinu taip pat reikšmingai sumažina apolipoproteino B kiekį. Be to, simvastatinas šiek tiek padidina DTL cholesterolio (didelio tankio lipoproteinų) kiekį ir sumažina trigliceridų kiekį plazmoje. Dėl šių pokyčių sumažėja bendrojo cholesterolio santykis su DTL cholesteroliu ir MTL cholesterolio santykis su DTL cholesteroliu.

Siurbimas. Simvastatinas gerai rezorbuojamas ir pirmą kartą praleidžiant per kepenis yra daug ekstrahuojamas. Ekstrahavimas kepenyse priklauso nuo kraujo tekėjimo kepenyse. Kepenys yra pagrindinė aktyvios formos vieta. Išgėrus simvastatino dozę, β-hidroksirūgšties darinio suvartojimas į bendrą kraują yra mažesnis nei 5% dozės. Didžiausia koncentracija plazmoje pasiekiama per

1-2 valandas po simvastatino vartojimo. Vienu metu valgymas neturi įtakos absorbcijai.

Vienkartinių ir kartotinių simvastatino dozių farmakokinetikos tyrimas parodė, kad po kartotinių dozių vartojimo vaistas nesikaupė.

Paskirstymas. Simvastatinas ir jo aktyvūs metabolitai jungiasi su plazmos baltymais> 95%.

Išvada Simvastatinas yra CYP3A4 substratas. Pagrindiniai metabolitai yra

β-hidroksi rūgštys ir keturi papildomi aktyvūs metabolitai. Išgėrus radioaktyvaus simvastatino, 13% medžiagos išsiskiria su šlapimu, o 60% su išmatomis per 96 valandas. Išmatose randamas absorbuoto vaisto, išskiriamo kartu su tulžimi, ir neabsorbuoto vaisto ekvivalentas. Farmakokinetinės savybės buvo tiriamos suaugusiems pacientams. Vaikų ir paauglių farmakokinetikos duomenų nėra.

Pagrindinės fizikinės ir cheminės savybės

10 mg tabletė - apvalios abipus išgaubtos tabletės, dengtos plėvele, šviesiai rožinės

20 mg tabletė - apvalios abipus išgaubtos tabletės, padengtos rausvos plėvelės plėvele, kurios vienoje pusėje yra įpjova,

40 mg tabletė - apvalios abipus išgaubtos tabletės, padengtos tamsiai rožinės spalvos plėvelės apvalkalu, kurio vienoje pusėje yra įpjova.

Žiūrėkite vaizdo įrašą: D,,s, ,,Simgal harf only. ,,,,B,,,,,,play (Vasaris 2020).